Набирает силу скандал вокруг поставляемого компанией «Ротафарм» лекарственного препарата «Репретин».

Это инъекционное лекарство применяется для поддержания состояния больных почечными и раковыми заболеваниями, и в последнее время стали часто обсуждать его качество и побочные эффекты. Если некоторые фармацевты говорят, что «Репретин» не прошел научно-клинические испытания, то компания «Ротафарм» называет шумиху вокруг своего продукта желанием своих конкурентов вытеснить препарат из лекарственного рынка. 

Кому верить?

В отделении нефрологии Национального госпиталя 31 пациент из 63, подключенных к аппарату для гемодиализа, отказались от приема «Репретина», бесплатно предоставляемого государством. Они предпочли тратить свои деньги на приобретение других лекарств, повышающих гемоглобин и нормализующих кровяное давление.

Если учесть, что в год каждый больной должен получить не менее 10 таких уколов, то вынужденные расходы из-за отказа от «Репретина» составят свыше 10 тысяч сомов. Об этом написали в жалобе Министерству здравоохранения сами пациенты. А те, кто не могут позволить себе лишние расходы, вынужденно принимают сомнительный препарат.

32-летний пациент Рахмат Сулайманов рассказал о влиянии «Репретина» следующее:

- Он совсем не поднимает уровень гемоглобина. Кровяное давление у нас повышенное. Когда мы принимали другие лекарства, таких отрицательных последствий не было. Оказывается, «Репретин» в два-три раза дешевле других аналогов. Наверное, из-за этого он и был отобран в тендере, и теперь его нам навязывают. А от него вреда больше, чем пользы. Государство, получается, лишь формально заботится о нас.

А вот в отделении почечных заболеваний Института кардиологии принимающие этот препарат больные не чувствуют его отрицательного воздействия. Более того, некоторые из них отмечают, что с началом его использования их состояние даже улучшилось по сравнению с прежним медикаментом – «Рекормоном».

Страдающий от болезни почек Малик Мырзаев отметил эффективность предлагаемого по программе медицинского обеспечения «Репретина»:

- Я уже два году получаю «Репретин». Никаких побочных воздействий от него нет, он только помогает мне – уровень гемоглобина сейчас у меня повысился до 140. Кровяное давление в норме. Я удивлен жалобами на это лекарство, ведь если бы было отрицательное влияние, то и мы почувствовали бы.

Конкурентная борьба 

Специалисты считают, что полярные отклики пациентов на предоставляемые государством препараты – это следствие того, что предлагаемые компаниями лекарства не проходили клинические испытания. Поставляемый зарегистрированным в Великобритании «Ротафармом» «Репретин» в 2009 году был только внесен в список одобренных медикаментов Департаментом лекарственного обеспечения Минздрава и разрешен к использованию.   

Вместе с тем, «Репретин» - не совсем полноценный фармакологический препарат, лекарственные формы такого рода принято называть биосимилярами. Поэтому сомнения в его медицинской эффективности понятны.

Но в 2011 году «Ротафарм» выигрывает большинство тендеров на поставку лекарств по линии государственных закупок. Главным преимуществом продукции британской компании стала доступная цена – в два раза дешевле, чем у конкурентов. А стоимость одной дозы «Рекормона», поставляемого прежним победителем тендера – индийским производителем «Хофманн Ля Рош», составляла 1 тысячу сомов. 

В результате всего этого была образована группа из специалистов-нефрологов, которым поручили провести сравнительное исследование двух препаратов. Руководивший этой группой доктор медицинских наук, профессор Рысбек Калиев остановился на том, что «Репретин» - сомнительный медикамент:

- К нему у нас множество претензий. Он не проходил клинических испытаний в признанных международных медицинских центрах. Его еще нужно изучать. И поэтому мы не можем гарантировать, что применение «Репретина» безопасно для здоровья. Но больше всего удивляет поведение Минздрава, который сам заказал нам проведение исследования, а теперь отказывается принимать его результаты.

С заключением медиков несогласно руководство компании «Ротафарм», а ее представитель Фуад Рафаилов даже провел пресс-конференцию по этому поводу. Он привел аргументы, что их препарат все же проходил клинические испытания в восьми странах, и был одобрен к применению. Бизнесмены пригрозили своим конкурентам, которых они подозревают в распространении неверной информации, судебным иском, однако сами отказались продемонстрировать подтверждающую их правоту документы.   

Пресс-секретарь Департамента лекарственного обеспечения Замир Акаев отмечает, что при регистрации и сертификации «Репретина» их ведомством не было найдено подтверждения об отрицательном воздействии препарата:

- Например, мы запрашивали информацию в Белоруссии, поскольку они уже разрешили у себя его использование, а в этой стране медицинский и фармакологический контроль намного жестче, чем у нас. В целом мы пришли к заключению, что влияние и польза «Репретина» и «Рекормона» идентичные, и между ними нет никакой разницы.

Фармацевтические «войны»

На днях депутат ЖК Ширин Айтматова на своей страничке в социальной сети Фейсбук поместила информацию о том, что шестеро из 30 пациентов Чуйской областной больницы, подключенных к аппарату для гемодиализа, скончались. Она пообещала разобраться, есть ли взаимосвязь у этих смертельных случаев с принимаемым препаратом.  

Но заместитель главврача медучреждения Нуралы Матаипов заявил, что кончину пациентов нельзя связывать с фактом применения «Репретина»:

- Главная причина – это сама болезнь. Почечные заболевания сопровождаются и сахарным диабетом. Несмотря на гемодиализ, они скончались от обострения своих недугов. Названный препарат тут не при чем. Двое пациентов умерли в реанимации, остальные – у себя дома.

Из-за распространенности болезней почек, общая потребность по республике в препаратах по нормализации кровяного давления и уровня гемоглобина составляет до 45 тысяч доз в год, при этом стоимость одной дозы доходит от 400 до 1 тысячи сомов. Следовательно, оборот в торговле только этими лекарственными средствами может составлять максимально 45 миллионов сомов. И определенная часть из этой суммы приходится на бюджетные расходы.

Представитель Департамента лекарственного обеспечения Замир Акаев отметил, что фармацевтические компании прибегают к разным способам отстаивания своих коммерческих интересов:

- Многие фирмы сейчас используют методы так называемого агрессивного маркетинга для продвижения своей продукции. В этом задействованы и некоторые врачи, навязывающие своим пациентам дорогостоящие лекарства определенных компаний. И, кстати, один из факторов высокой цены препаратов – заложенные в нее бонусы врачей. Но доказать все это очень сложно, потому что в таких отношениях с поставщиками препаратов заинтересованы и сами врачи, получающие низкую заработную плату.

Действительно, про денежное стимулирование сотрудников медучреждений со стороны коммерческих фирм известно хорошо. Правозащитница Бурул Макенбаева говорит не только о вовлеченности медиков в бизнес-технологии фармацевтических компаний, но и о сомнениях в адрес «Ротафарма», регистрация препаратов которого вызывает много претензий:

- У нас не должно быть никаких неясностей с лекарствами, рекомендуемыми для применения больными. А производитель «Репретина» перекладывает на нас обвинения, утверждая, что мы защищаем интересы их деловых конкурентов. Но применение этого препарата должно быть приостановлено до получения результатов тщательного исследования. Нельзя мириться с нарушениями фармацевтических компаний, цена которых – человеческие жизни. 

На прошлой неделе депутаты Жогорку Кенеша рассмотрели эту проблему на заседании комитета по законности и правопорядку, и приняли решение, обязывающее Минздрав провести служебное расследование. Параллельно начали проверку состояния дел в фармацевтической сфере Генеральная прокуратура и Госслужба по борьбе с экономическими преступлениями.

Источник: "Азаттык" (Кыргызстан)

Следите за нашими новостями на Facebook, Twitter и Telegram